बच्चों पर कोविड वैक्सीन कोवोवैक्स के परीक्षण के लिए स्वयंसेवकों की भर्ती शुरू
यहां हमदर्द इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज एंड रिसर्च में 2 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों के बीच COVID-19 वैक्सीन कोवोवैक्स के चरण 2/3 नैदानिक परीक्षण के लिए स्वयंसेवकों की भर्ती रविवार को शुरू हुई। आधिकारिक सूत्रों के अनुसार, परीक्षण 10 साइटों पर आयोजित किया जाएगा और इसमें 920 बच्चे शामिल होंगे, जिनमें से प्रत्येक 12-17 और 2-11 आयु वर्ग के 460 बच्चे होंगे।
स्वदेश में विकसित Zydus Cadila की सुई-मुक्त COVID-19 वैक्सीन ZyCoV-D को दवा नियामक से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ है, जिससे यह देश में 12-18 वर्ष के आयु वर्ग में प्रशासित होने वाला पहला टीका बन गया है।
जुलाई में भारत के ड्रग रेगुलेटर ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को 2 से 17 साल की उम्र के बच्चों पर कोवोवैक्स के दूसरे चरण के परीक्षण के लिए कुछ शर्तों के साथ विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) की सिफारिशों के आधार पर अनुमति दी थी। COVID-19।
भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) को सौंपे गए आवेदन में SII के निदेशक (सरकारी और नियामक मामले) प्रकाश कुमार सिंह और निदेशक प्रसाद कुलकर्णी ने कहा था कि विश्व स्तर पर, 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के सभी वयस्कों का टीकाकरण किया जा रहा है और इसके बाद आबादी की रक्षा की जाती है। COVID-l9 के खिलाफ, बच्चे अतिसंवेदनशील समूह बने रहेंगे।
“कमजोर बच्चों में मौतों सहित गंभीर बीमारी की खबरें आई हैं। यह भी भविष्यवाणी की गई है कि देश में महामारी की तीसरी लहर बच्चों को प्रभावित कर सकती है। “इसके अलावा, जब तक बच्चों सहित सभी आयु समूहों को टीकाकरण के तहत कवर नहीं किया जाता है, तब तक SARS-CoV-2 वायरस प्रचलन में रह सकता है, इस प्रकार सभी को गंभीर बीमारी का खतरा बना रहता है,” कंपनी ने आवेदन में कहा था।
इन सभी कारकों को ध्यान में रखते हुए, कई कंपनियों ने बाल चिकित्सा आबादी में COVID-19 टीकों की सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता का मूल्यांकन करना शुरू कर दिया है, पुणे स्थित दवा कंपनी ने कहा था।
एसआईआई ने सूचित किया था कि उनके सहयोगी, यूएस के नोवावैक्स इंक, ने पहले ही विभिन्न देशों में वयस्कों में बड़ी मात्रा में डेटा तैयार किया है और नोवावैक्स पर सुरक्षा, प्रभावकारिता और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा बहुत मजबूत है जिसमें 50,000 से अधिक का सुरक्षा डेटाबेस शामिल है। ऑस्ट्रेलिया, दक्षिण अफ्रीका, यूके और यूएसए के वयस्क और 2,248 बच्चों में प्रारंभिक सुरक्षा डेटा।
आवेदन में कहा गया है, “भारत में चल रहे चरण 2/3 के अध्ययन में, 1,400 से अधिक प्रतिभागियों ने अब तक बिना किसी सुरक्षा चिंताओं के टीके की कम से कम पहली खुराक प्राप्त की है।” अगस्त 2020 में, यूएस-आधारित वैक्सीन निर्माता नोवावैक्स इंक। ने निम्न और मध्यम आय वाले देशों और भारत में अपने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार NVX-CoV2373 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी।
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